Як змінилися строки державного контролю імпортованих лікарських засобів?

Строк видачі висновку без лабораторного аналізу скорочено з восьми до п’яти робочих днів. Для окремих випадків централізованих закупівель за державні кошти строк становить три робочі дні замість п’яти. Візуальний контроль тієї самої серії під час повторного ввезення скорочено до одного робочого дня за встановлених умов.

Які документи та матеріали імпортер подає під час контролю ліків у період воєнного стану?

До заяви потрібно додавати фотоматеріали групової тари, зовнішнього й внутрішнього пакування та інструкції для медичного застосування. Уповноважена особа імпортера проводить огляд вантажу, фіксує його результати та подає їх органу державного контролю. Матеріали мають допомогти перевірити відповідність препарату документам і реєстраційним даним.

Що передбачає постанова № 1135 для аптек і фармацевтичного персоналу?

Під час воєнного стану та три місяці після його припинення перевірку умов для роздрібної ліцензії проводять за документами заявника. Постанова уточнює, які працівники можуть відпускати лікарські засоби під керівництвом фармацевта, а також правила для аптек у селах і селищах. Вона також врегульовує заміщення уповноваженої особи та використання частини площі аптечного залу.

Які повноваження матиме Українське фармацевтичне агентство?

Агентство реалізовуватиме державну політику у сфері лікарських засобів, зокрема щодо їх допуску на ринок, якості, безпеки та ефективності. До його функцій належать ліцензування виробництва, імпорту, оптової й роздрібної торгівлі, а також державна реєстрація та перереєстрація препаратів. Частина положень постанови про новий орган набирає чинності з 1 січня 2027 року.

Головне за 19.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15933 джерел

Виявлено: 8 публікацій за 19 жовтня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Як змінилися строки державного контролю імпортованих лікарських засобів?

Строк видачі висновку без лабораторного аналізу скорочено з восьми до п’яти робочих днів. Для окремих випадків централізованих закупівель за державні кошти строк становить три робочі дні замість п’яти. Візуальний контроль тієї самої серії під час повторного ввезення скорочено до одного робочого дня за встановлених умов. Джерело
Які документи та матеріали імпортер подає під час контролю ліків у період воєнного стану?

До заяви потрібно додавати фотоматеріали групової тари, зовнішнього й внутрішнього пакування та інструкції для медичного застосування. Уповноважена особа імпортера проводить огляд вантажу, фіксує його результати та подає їх органу державного контролю. Матеріали мають допомогти перевірити відповідність препарату документам і реєстраційним даним. Джерело
Що передбачає постанова № 1135 для аптек і фармацевтичного персоналу?

Під час воєнного стану та три місяці після його припинення перевірку умов для роздрібної ліцензії проводять за документами заявника. Постанова уточнює, які працівники можуть відпускати лікарські засоби під керівництвом фармацевта, а також правила для аптек у селах і селищах. Вона також врегульовує заміщення уповноваженої особи та використання частини площі аптечного залу. Джерело
Які повноваження матиме Українське фармацевтичне агентство?

Агентство реалізовуватиме державну політику у сфері лікарських засобів, зокрема щодо їх допуску на ринок, якості, безпеки та ефективності. До його функцій належать ліцензування виробництва, імпорту, оптової й роздрібної торгівлі, а також державна реєстрація та перереєстрація препаратів. Частина положень постанови про новий орган набирає чинності з 1 січня 2027 року. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Кабмін прискорив контроль імпортованих ліків, оновив правила аптечного ліцензування та визначив повноваження Українського фармацевтичного агентства

Кабінет Міністрів змінив процедури державного контролю якості лікарських засобів, які імпортуються в Україну. Для частини перевірок скорочено строки, а для повторного ввезення тієї самої серії передбачено прискорений візуальний контроль за визначених умов. Під час воєнного стану імпортери мають подавати фотоматеріали упаковки та оформлювати результати огляду вантажу. Для виробників із визначених країн сертифікат GMP може підтверджувати належні умови виробництва. Водночас лабораторні та інші контрольні процедури зберігаються у випадках, передбачених порядком. Зміни торкнулися й ліцензійних умов роздрібної торгівлі лікарськими засобами. У період воєнного стану та протягом трьох місяців після його завершення перевірку аптечного приміщення й кваліфікації персоналу перед ліцензуванням здійснюватимуть шляхом опрацювання документів. Уряд також уточнив правила відпуску ліків працівниками під керівництвом фармацевта, зокрема для аптек у селах і селищах. Врегульовано тимчасове виконання обов’язків уповноваженої особи та окремі способи використання площі аптечного залу. Ці положення важливо враховувати під час планування роботи аптек і оформлення ліцензійних документів. Окремим рішенням Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками перейменовано на Українське фармацевтичне агентство, а рішення про ліквідацію служби скасовано. Агентство отримує повноваження щодо державної реєстрації лікарських засобів, експертизи реєстраційних матеріалів і ліцензування виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі. Частина положень постанови починає діяти з 1 січня 2027 року. Опублікований звіт про роботу за тиждень показує поточний обсяг контролю імпорту та ліцензійних рішень. Разом ці новини окреслюють зміни як у щоденних процедурах фармацевтичного бізнесу, так і в системі державного регулювання галузі.

LIGA ZAKON, 19 жовтня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +4

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Договори / Контракти +20

Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +10

Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +45

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +45

Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Рекламний ринок Інтелектуальна власність. Авторське право

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +19

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Зовнішньоекономічна діяльність +6

Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Торгівля IT-індустрія Агропромисловий комплекс Металургія Митниця та ЗЕД Інтелектуальна власність. Авторське право

Процедури закупівель +50

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +9

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Державне регулювання штучного інтелекту +28

Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора

IT-індустрія Інтелектуальна власність. Авторське право