Що таке Українське фармацевтичне агентство і коли воно почне працювати?

Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство) — це новий державний регулятор у сфері лікарських засобів, який об'єднає функції реєстрації, контролю якості, ліцензування та фармаконагляду. Воно розпочне роботу з 1 січня 2027 року.

Які основні функції нового фармацевтичного регулятора?

Укрфармагентство відповідатиме за державну реєстрацію лікарських засобів, експертизу реєстраційних матеріалів, ліцензування, інспектування, контроль якості препаратів, фармаконагляд, а також регулювання обігу наркотичних засобів і донорської крові.

Які нові правила зберігання лікарських засобів пропонує МОЗ?

МОЗ пропонує обов'язковий вхідний контроль препаратів, зберігання їх у карантинній зоні до отримання висновку, щоденний контроль температури та вологості, а також регулярні перевірки умов зберігання у медзакладах і у ФОП, що провадять медичну практику.

Чому ГО "Всеукраїнська фармацевтична палата" виступає проти деяких положень законопроєкту?

ГО "Всеукраїнська фармацевтична палата" вважає, що законопроєкт містить надмірне розширення державного контролю, що може ускладнити фармацевтичну діяльність. Вони наполягають на ризик-орієнтованому підході, чіткому розподілі відповідальності та професійному самоврядуванні фармацевтів.

Як забезпечується безперервність регуляторних процесів під час переходу до нового агентства?

Новий регулятор створюється на базі існуючої Держлікслужби з використанням наявної інфраструктури та кадрового потенціалу. Це дозволить уникнути перерв у роботі системи реєстрації, контролю якості та ліцензування лікарських засобів.

Головне за 05.10.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15905 джерел

Виявлено: 10 публікацій за 5 жовтня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Що таке Українське фармацевтичне агентство і коли воно почне працювати?

Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство) — це новий державний регулятор у сфері лікарських засобів, який об'єднає функції реєстрації, контролю якості, ліцензування та фармаконагляду. Воно розпочне роботу з 1 січня 2027 року. Джерело
Які основні функції нового фармацевтичного регулятора?

Укрфармагентство відповідатиме за державну реєстрацію лікарських засобів, експертизу реєстраційних матеріалів, ліцензування, інспектування, контроль якості препаратів, фармаконагляд, а також регулювання обігу наркотичних засобів і донорської крові. Джерело
Які нові правила зберігання лікарських засобів пропонує МОЗ?

МОЗ пропонує обов'язковий вхідний контроль препаратів, зберігання їх у карантинній зоні до отримання висновку, щоденний контроль температури та вологості, а також регулярні перевірки умов зберігання у медзакладах і у ФОП, що провадять медичну практику. Джерело
Чому ГО "Всеукраїнська фармацевтична палата" виступає проти деяких положень законопроєкту?

ГО "Всеукраїнська фармацевтична палата" вважає, що законопроєкт містить надмірне розширення державного контролю, що може ускладнити фармацевтичну діяльність. Вони наполягають на ризик-орієнтованому підході, чіткому розподілі відповідальності та професійному самоврядуванні фармацевтів. Джерело
Як забезпечується безперервність регуляторних процесів під час переходу до нового агентства?

Новий регулятор створюється на базі існуючої Держлікслужби з використанням наявної інфраструктури та кадрового потенціалу. Це дозволить уникнути перерв у роботі системи реєстрації, контролю якості та ліцензування лікарських засобів. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

В Україні з 2027 року запрацює Українське фармацевтичне агентство: нові правила контролю якості, зберігання та регулювання обігу лікарських засобів

У 2026 році в Україні відбувається суттєва трансформація системи державного контролю за фармацевтичною діяльністю та обігом лікарських засобів. Журналістські розслідування виявили численні проблеми в роботі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, зокрема щодо контролю якості ліків, діяльності лабораторій та конфліктів у Фармакопейному центрі. Ці виклики підштовхнули уряд до реорганізації регуляторної системи та створення нового органу — Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства), яке має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Укрфармагентство об'єднає ключові функції державного регулювання у фармацевтичній сфері: реєстрацію лікарських засобів, експертизу, ліцензування, контроль якості, фармаконагляд, а також контроль за обігом наркотичних засобів та донорською кров'ю. Постанова Кабінету Міністрів визначає механізм запуску агентства, конкурсний відбір керівника та організацію територіальних органів, що забезпечить безперервність регуляторних процесів і збереження професійного потенціалу. Паралельно Міністерство охорони здоров'я пропонує нові правила зберігання та контролю якості лікарських засобів у медзакладах і у фізичних осіб-підприємців, які провадять медичну практику. Ці правила передбачають обов'язковий вхідний контроль препаратів, карантинну зону для нових поставок, щоденний моніторинг температури та вологості, а також регулярні перевірки умов зберігання. Водночас професійна спільнота, зокрема ГО "Всеукраїнська фармацевтична палата", закликає до доопрацювання законодавчих ініціатив, наголошуючи на необхідності ризик-орієнтованого підходу, чіткому розподілі відповідальності та уникненні надмірного державного контролю, що може ускладнити діяльність фармацевтичного сектору.

LIGA ZAKON, 05 жовтня 2026

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +4

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Договори / Контракти +20

Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +10

Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +45

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +45

Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Рекламний ринок Інтелектуальна власність. Авторське право

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +19

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Зовнішньоекономічна діяльність +6

Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Торгівля IT-індустрія Агропромисловий комплекс Металургія Митниця та ЗЕД Інтелектуальна власність. Авторське право

Процедури закупівель +50

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +9

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Державне регулювання штучного інтелекту +28

Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора

IT-індустрія Інтелектуальна власність. Авторське право