Головне за 17.09.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14307 джерел

Виявлено: 2 публікації за 17 вересня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Впровадження нових регуляторних вимог у фармацевтичній діяльності України: євроінтеграція, ліцензування аптек та посилення контролю за дієтичними добавками у 2025 році

У вересні 2025 року в Україні відбуваються суттєві зміни у сфері фармацевтичної діяльності, що спрямовані на гармонізацію з європейськими стандартами та посилення регулювання. Під час скринінгової зустрічі в Брюсселі українська делегація презентувала досягнення у впровадженні фармацевтичного пакету ЄС, зокрема щодо критично важливих ліків, медичних виробів та навчання персоналу за європейськими стандартами. Обговорюється також поширення угоди АСАА на лікарські засоби та підготовка до інспекцій з належної виробничої практики, що є ключовими кроками для інтеграції України у європейський фармринок. З 19 вересня набирають чинності зміни до Ліцензійних умов, які регламентують виробництво, оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Введено нові вимоги до ліцензування аптек, зокрема щодо приналежності до аптечної мережі та правил використання вивісок, а також спрощено умови для прифронтових аптек у разі пошкоджень. Змінено кваліфікаційні вимоги до завідувачів аптек і аптечних пунктів, що дозволяє більш гнучко підходити до кадрового забезпечення у складних регіонах. Окрім того, законодавчо посилено регулювання дієтичних добавок, зокрема щодо їх реклами та визначення поняття, що вплине на виробництво та обіг цих продуктів. Внесено також зміни до ліцензій на виробництво лікарських засобів, що стосуються оновлення уповноважених осіб та контрактних виробників, що забезпечує підтримання високих стандартів контролю та якості фармацевтичної продукції в Україні.