Головне за 01.10.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14359 джерел

Виявлено: 3 публікації за 1 жовтня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Заборона обігу іноземних лікарських засобів Merck Sharp & Dohme та нові ліцензійні вимоги для аптек з 18 жовтня 2025 року: ключові зміни у фармацевтичній діяльності в Україні

У вересні-жовтні 2025 року в Україні відбулися важливі зміни у сфері фармацевтичної діяльності, що стосуються обігу лікарських засобів, ліцензування аптек та контролю якості. Державна служба України з лікарських засобів заборонила реалізацію, зберігання та застосування певних серій лікарських препаратів виробництва Merck Sharp & Dohme B.V., які не були офіційно ввезені в країну та мають маркування іноземною мовою. Це рішення пов’язане з неможливістю гарантувати якість і безпеку таких препаратів, що може становити загрозу для здоров’я населення. Суб’єктам господарювання рекомендовано вилучити ці препарати з обігу та повідомити відповідні контролюючі органи. З 18 жовтня 2025 року набирають чинності зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, які спрощують вимоги до приміщень аптек. Тепер для зберігання підконтрольних речовин можна використовувати ті ж приміщення, що й для інших лікарських засобів, що знизить фінансове навантаження на аптечні заклади. Також розширено перелік документів для отримання ліцензії, зокрема введено вимогу подавати відомості про відсутність зв’язків із країнами-агресорами. Зміни передбачають і коригування кадрових вимог, зменшуючи мінімальну кількість кваліфікованого персоналу. Крім того, у сфері виробництва лікарських засобів в аптеках наголошено на дотриманні вимог щодо якості води, що використовується у виробництві, з регулярним контролем у лабораторіях. Водночас Держлікслужба відмовила у внесенні змін до Ліцензійного реєстру деяким суб’єктам господарювання через невідповідність ліцензійним умовам, зокрема через відсутність доступності для маломобільних груп населення та належних умов у приміщеннях. Також за заявами ліцензіатів припинено дію ліцензій на роздрібну торгівлю лікарськими засобами за низкою аптек, що відображає динаміку змін у фармацевтичному секторі України.