Які нові речовини пропонують дозволити для використання у виробництві дієтичних добавок?

Пропонується доповнити перелік дозволених речовин рослинами, водоростями, грибами, амінокислотами, мікроорганізмами, харчовими ароматизаторами, добавками та ензимами, які відповідають встановленим вимогам.

Що передбачають нові Технічні регламенти щодо медичних виробів?

Вони посилюють вимоги до виробництва, класифікації, контролю якості, дистанційної торгівлі та постмаркетингового нагляду медичних виробів, а також вводять систему унікальної ідентифікації (UDI) для відстеження продукції.

Які причини падіння продажів лікарських засобів на фармацевтичному ринку України?

Падіння продажів пов’язують з регуляторними, логістичними та економічними факторами, зокрема з високими цінами на деякі препарати та змінами у закупівельній політиці аптек.

Як зміни вплинуть на маркування дієтичних добавок?

Маркування дієтичних добавок має відповідати новим вимогам щодо тверджень про користь для здоров'я, а інформація у листку-вкладці не повинна суперечити маркуванню.

Хто відповідатиме за контроль якості та безпеку медичних виробів за новими регламентами?

Виробники, уповноважені представники, імпортери та дистриб’ютори нестимуть відповідальність за якість і безпеку, а також за повний ланцюг постачання продукції.

Головне за 07.10.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 14357 джерел

Виявлено: 3 публікації за 7 жовтня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:

Які нові речовини пропонують дозволити для використання у виробництві дієтичних добавок?

Пропонується доповнити перелік дозволених речовин рослинами, водоростями, грибами, амінокислотами, мікроорганізмами, харчовими ароматизаторами, добавками та ензимами, які відповідають встановленим вимогам. Джерело
Що передбачають нові Технічні регламенти щодо медичних виробів?

Вони посилюють вимоги до виробництва, класифікації, контролю якості, дистанційної торгівлі та постмаркетингового нагляду медичних виробів, а також вводять систему унікальної ідентифікації (UDI) для відстеження продукції. Джерело
Які причини падіння продажів лікарських засобів на фармацевтичному ринку України?

Падіння продажів пов’язують з регуляторними, логістичними та економічними факторами, зокрема з високими цінами на деякі препарати та змінами у закупівельній політиці аптек. Джерело
Як зміни вплинуть на маркування дієтичних добавок?

Маркування дієтичних добавок має відповідати новим вимогам щодо тверджень про користь для здоров'я, а інформація у листку-вкладці не повинна суперечити маркуванню. Джерело
Хто відповідатиме за контроль якості та безпеку медичних виробів за новими регламентами?

Виробники, уповноважені представники, імпортери та дистриб’ютори нестимуть відповідальність за якість і безпеку, а також за повний ланцюг постачання продукції. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

МОЗ України оприлюднило проєкти оновлень у регулюванні обігу дієтичних добавок та медичних виробів, а також заклик АПАУ до об'єктивного аналізу падіння продажів лікарських засобів

У жовтні 2025 року Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило проєкт наказу, який передбачає оновлення нормативно-правового регулювання обігу дієтичних добавок. Зокрема, пропонується розширити перелік дозволених до використання речовин, включаючи рослини, амінокислоти, мікроорганізми та інші інгредієнти, а також встановити максимальні допустимі дози вітамінів і мінералів згідно з рекомендаціями Європейського агентства з безпечності харчових продуктів (EFSA). Важливо, що зміни торкнуться також маркування та інформації для споживачів, що має відповідати новим вимогам. Окрім того, МОЗ оприлюднило проєкти нових Технічних регламентів щодо медичних виробів та виробів для діагностики in vitro, які гармонізують українське законодавство з європейськими нормами. Ці документи передбачають підвищення вимог до виробництва, класифікації, контролю якості, дистанційної торгівлі та постмаркетингового нагляду. Важливою новацією є впровадження системи унікальної ідентифікації медичних виробів (UDI), що дозволить ефективно відстежувати продукцію на всіх етапах ланцюга постачання. У контексті фармацевтичного ринку Аптечна професійна асоціація України (АПАУ) звертає увагу на необхідність об'єктивного та всебічного аналізу причин падіння продажів лікарських засобів. Вона підкреслює, що законодавство зобов’язує аптеки мати у продажу ліки з трьома найвигіднішими цінами, але не вимагає закупівлі всього асортименту виробника. АПАУ наголошує на важливості балансу між регуляторними вимогами, економічною доцільністю та потребами споживачів для забезпечення доступності лікарських засобів на ринку.

LIGA ZAKON, 07 жовтня 2025

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок

Повний AI-підсумок дня та статті-джерела

Ознайомитися

Теми, які можуть вас зацікавити:

Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE

Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт IT-індустрія Агропромисловий комплекс Телеком та зв'язок Металургія Харчова промисловість Фармацевтика Авіакосмічне виробництво Медицина Публічні закупівлі

+13

Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Договори / Контракти +7

Про що тема: Про договірні відносини як ключовий елемент цивільного та комерційного права, що регулює укладення договору, підписання договору, виконання зобов’язань за договором та розірвання договору

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Антимонопольне регулювання та конкурентна політика +4

Про що тема: Тема стосується регулювання добросовісної конкуренції між учасниками ринку, запобігання зловживанню монопольним становищем і забезпечення рівних умов для суб’єктів господарювання

Інтелектуальна власність. Авторське право

Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Ліцензії, дозволи +16

Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності

Банківська діяльність Страхова діяльність Фінансові послуги Паливно-енергетичний комплекс Торгівля Будівельна діяльність Транспорт Фармацевтика

Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Інтелектуальна власність, авторське право і торговельні марки +15

Про що тема: Новини, офіційні роз’яснення, судова практику та експертні матеріали, що стосуються авторського права, реєстрації та захисту торговельних марок, боротьби з порушеннями прав інтелектуальної власності, а також змін у законодавстві у цій сфері

Рекламний ринок Інтелектуальна власність. Авторське право

Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Екологічне регулювання +6

Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами

Паливно-енергетичний комплекс Будівельна діяльність Транспорт Агропромисловий комплекс Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Зовнішньоекономічна діяльність +1

Про що тема: Взаємодія країни з іншими державами в економічній сфері, включаючи експорт та імпорт товарів і послуг, міжнародні фінансові операції, інвестиції, торгівлю, митне регулювання

Торгівля IT-індустрія Агропромисловий комплекс Металургія Митниця та ЗЕД Інтелектуальна власність. Авторське право

Процедури закупівель +9

Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти

Будівельна діяльність Металургія Харчова промисловість Фармацевтика

Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

ESG та сталий розвиток +2

Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості

Державне регулювання штучного інтелекту +9

Про що тема: Розвиток, застосування та регулювання штучного інтелекту в різних сферах — від управління бізнесом до державного сектора

IT-індустрія Інтелектуальна власність. Авторське право