Головне за 04.11.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14362 джерел

Виявлено: 2 публікації за 4 листопада

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

CHMP у жовтні 2025 року схвалив нові лікарські засоби для лікування рідкісних хвороб та оновлено правила обліку банківських комісій при експорті фармацевтичних послуг

У жовтні 2025 року Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів схвалив два нові лікарські засоби, що значно розширює можливості лікування рідкісних і складних захворювань. Серед них Brinsupri для терапії бронхоектазів немуковісцидозного типу та Wayrilz для імунної тромбоцитопенії у дорослих пацієнтів. Загалом у 2025 році було схвалено 87 нових препаратів, а також розширено показання для восьми вже дозволених лікарських засобів, що свідчить про активний розвиток фармацевтичної галузі та фармацевтичної практики в Європі. Окрім цього, у сфері фармацевтичної діяльності важливим є правильний облік операцій з експортом послуг нерезидентам. Зокрема, банківські комісії, утримані з експортної виручки, слід відображати у бухгалтерському обліку як адміністративні витрати, а дохід визнавати у повній сумі, вказаній в інвойсі. Податкові зобов’язання з ПДВ нараховуються на повну вартість послуг, а строки валютних розрахунків залежать від типу послуг і регулюються законодавством. Це забезпечує дотримання валютного та податкового законодавства у фармацевтичній сфері. Таким чином, нові регуляторні рішення CHMP та уточнення в обліку валютних операцій сприяють удосконаленню фармацевтичної діяльності, виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також реєстрації і обігу лікарських засобів. Вони підкреслюють важливість дотримання умов зберігання та фармацевтичної практики для забезпечення якості та безпеки лікарських препаратів на ринку.