Головне за 04.08.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15753 джерел

Виявлено: 2 публікації за 4 серпня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Нові вимоги фармаконагляду, ліцензування та реєстрації лікарських засобів в Україні: оновлення контролю безпеки, заборони та поновлення обігу препаратів у 2026 році

У 2026 році Міністерство охорони здоров'я України затвердило новий Порядок здійснення фармаконагляду, що відповідає вимогам законодавства ЄС. Цей документ встановлює чіткі правила моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів, визначає обов’язки органів державного контролю, власників реєстрації, паралельних імпортерів та медичних працівників. Власники реєстрації зобов’язані створювати власні системи фармаконагляду, вести мастер-файли, подавати оновлені звіти та розробляти плани управління ризиками. Паралельні імпортери також мають забезпечувати збір і подання інформації про побічні реакції та ефективність препаратів. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила результати контролю якості імпортованих лікарських засобів, ліцензування виробництва, оптової та роздрібної торгівлі. За останній період видано нові ліцензії, внесено зміни до реєстрів, а також припинено дію деяких ліцензій. Водночас було поновлено обіг деяких серій лікарських засобів після усунення невідповідностей, зокрема препарату Нормолакт. Проте через виявлені критичні порушення заборонено використання активних фармацевтичних інгредієнтів китайського виробника LIANYUNGANG GUIKE PHARMACEUTICAL CO. LTD., що вплинуло на обіг відповідних лікарських засобів. Також МОЗ заборонило реалізацію та застосування певної серії препарату Дротаверин Гідрохлорид через закінчення строку тимчасової заборони. Суб’єкти господарювання зобов’язані вилучити заборонені серії з обігу та повідомити контролюючі органи. Окрім того, наказом МОЗ від 31.07.2026 року зареєстровано нові лікарські засоби та внесено зміни до реєстраційних матеріалів, що підкреслює постійне оновлення нормативної бази у сфері фармацевтичної діяльності в Україні.