Фармацевтична діяльність - LIGA360

Фармацевтична діяльність

Про що тема:
Про регулювання виробництва, обігу та контролю лікарських засобів для легальної роботи компаній та аптек, з дотриманням стандартів якості та безпеки

Фармацевтична діяльність охоплює виробництво, обіг та контроль якості лікарських засобів. В Україні ключовим регулятором є Держлікслужба України, яка здійснює ліцензування фармацевтичної діяльності та контроль за дотриманням стандартів. Галузь охоплює як фармацевтичні підприємства, так і аптечний бізнес, що забезпечує населення лікарськими препаратами. Високі вимоги до виробництва, включно зі стандартами GMP, гарантують якість і безпечність ліків, що є критично важливим для охорони здоров’я та економіки.

Що міститься у Темах в центрі уваги про “Фармацевтичну діяльність”

Моніторинг сайтів

Оновлення щодо роботи фармацевтичних компаній України, новини Держлікслужби, зміни у фармацевтичному регулюванні та перевірках аптек і виробників.

Нормативна інформація

Висвітлюються правила ліцензування виробництва лікарських засобів, вимоги до обігу та зберігання препаратів, стандарти роботи аптек та оновлення законодавства у сфері фармацевтичної діяльності.

Правова аналітика

Аналіз норм фармацевтичного права, судової практики щодо обігу лікарських засобів, впливу нових регуляторних вимог на фармацевтичний ринок та ліцензійні умови для аптечного бізнесу.

Дописи з Telegram-каналів

Огляди ситуації на фармацевтичному ринку, інсайди про діяльність найбільших компаній, практичні поради щодо відкриття аптеки та адаптації до нових вимог Держлікслужби.

Для кого цей розділ

  • Фармацевтичні компанії та виробники ліків
  • Власники аптечного бізнесу
  • Юристи та фахівці у сфері фармацевтичного регулювання

Як це допоможе

  • Слідкувати за змінами у фармацевтичному законодавстві та регуляторних вимогах
  • Підготувати бізнес до перевірок і ліцензійних процедур
  • Використати аналітику для розвитку фармацевтичного ринку та захисту прав компаній

Головне за 24.07.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 15728 джерел

Виявлено: 5 публікацій за 24 липня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:
  1. Які основні зміни внесені постановою Кабміну № 965 щодо обігу радіофармацевтичних препаратів?

    Постанова № 965 дозволяє аптекам при лікувально-профілактичних закладах здійснювати роздрібну торгівлю радіофармацевтичними препаратами іншим медичним установам, раніше це було заборонено. Вона також встановлює вимоги до виробництва, контролю якості, зберігання та транспортування таких препаратів. Джерело

  2. Які вимоги до аптек-виробників радіофармацевтичних засобів?

    Аптеки-виробники повинні забезпечувати повний цикл контролю якості, виробництва, зберігання, відпуску та транспортування препаратів. Вони також мають мати спеціальні ліцензії на роботу з джерелами іонізуючого випромінювання та перевезення радіоактивних матеріалів. Джерело

  3. Як зміни вплинуть на доступність радіофармацевтичних препаратів для медичних закладів?

    Зміни спрощують процедуру закупівлі радіофармацевтичних препаратів для лікувально-профілактичних закладів, дозволяючи їм купувати ліки у аптек-виробників інших закладів. Це покращить доступність специфічних препаратів, особливо з коротким терміном придатності. Джерело

  4. Які обов’язки має лікувально-профілактичний заклад, що отримує радіофармацевтичні препарати?

    Заклад повинен дотримуватися умов зберігання, проводити вхідний контроль якості препаратів та забезпечувати їх належне використання медичним персоналом. Це гарантує безпеку та ефективність застосування ліків. Джерело

  5. Коли набирає чинності постанова № 965?

    Постанова набрала чинності 23 липня 2026 року, і з цього часу ліцензіати повинні дотримуватися нових правил та вимог щодо виробництва і торгівлі лікарськими засобами. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Кабмін України затвердив нові правила обігу радіофармацевтичних препаратів, що дозволяють міжгоспітальну торгівлю та посилюють ліцензійні вимоги для аптек-виробників

У липні 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив постанову № 965, яка суттєво змінює правила обігу радіофармацевтичних препаратів. Зокрема, аптекам, розташованим у лікувально-профілактичних закладах, тепер дозволено здійснювати роздрібну торгівлю виготовленими ними радіофармацевтичними засобами іншим медичним установам. Раніше такі аптеки могли постачати ліки лише для внутрішнього використання, що обмежувало доступ до специфічних препаратів з коротким терміном придатності. Ці зміни відкривають нові можливості для міжгоспітальної співпраці та покращують доступ пацієнтів до високотехнологічної діагностики та терапії, зокрема у сферах онкології та кардіології. Постанова встановлює чіткі вимоги до аптек-виробників щодо забезпечення повного циклу контролю якості, виробництва, зберігання, відпуску та транспортування радіофармацевтичних препаратів. Заклади, що купують такі препарати, зобов’язані дотримуватися умов зберігання, проводити вхідний контроль якості та забезпечувати належне використання препаратів медичним персоналом. Обіг радіофармацевтичних засобів регулюється нормами радіаційної безпеки України та вимагає наявності спеціальних ліцензій на роботу з джерелами іонізуючого випромінювання. Для фармацевтичного сектору та медичних закладів ці зміни означають можливість легального розширення виробництва та реалізації специфічних препаратів, що сприятиме оптимізації витрат і підвищенню якості медичної допомоги. Державні та комунальні лікувально-профілактичні заклади отримають спрощений доступ до радіофармацевтичних препаратів без необхідності власного виробництва. Загалом, нові правила сприятимуть покращенню діагностичних і терапевтичних можливостей для пацієнтів в Україні.

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок
Повний AI-підсумок дня та статті-джерела
Ознайомитися
Теми, які можуть вас зацікавити:
Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE
Перехід української системи КВЕД до стандартів NACE +1
Про що тема: Тема охоплює перехід української системи класифікації видів економічної діяльності до стандартів NACE, оновлення кодів КВЕД та пов'язані нормативні зміни
Ліцензії, дозволи
Ліцензії, дозволи +8
Про що тема: Тема стосується правового регулювання отримання, переоформлення, анулювання ліцензій і дозволів, необхідних для провадження господарської діяльності
Екологічне регулювання
Екологічне регулювання +3
Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Процедури закупівель
Процедури закупівель +9
Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
ESG та сталий розвиток
ESG та сталий розвиток +1
Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
Стоматологічні послуги
Стоматологічні послуги +2
Про що тема: Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування
Реклама: правила, заборони, кейси
Реклама: правила, заборони, кейси +5
Про що тема: Дотримання вимог розміщення реклами в Україні
Бронювання співробітників: категорії, процедура, терміни, кейси
Бронювання співробітників: категорії, процедура, терміни, кейси +4
Про що тема: Про процес бронювання співробітників на підприємствах, який дозволяє забезпечити їх участь у критично важливих для економіки країни сферах під час мобілізації