Головне за 22.07.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15723 джерел

Виявлено: 6 публікацій за 22 липня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Внесено ключові зміни до ліцензійних умов виробництва, оновлено керівництво Держлікслужби та реформовано реєстри електронної торгівлі лікарськими засобами в Україні

У сфері фармацевтичної діяльності України відбулися важливі нормативні оновлення, що стосуються виробництва, обігу та контролю лікарських засобів. Зокрема, внесено зміни до ліцензійних умов, які регулюють виробництво та обіг радіофармацевтичних препаратів, виготовлених в аптеках при лікувальних закладах, із урахуванням вимог радіаційної безпеки та контролю якості. Ці зміни дозволяють аптекам, що виробляють такі препарати, здійснювати їх роздрібну торгівлю іншим закладам охорони здоров'я, що сприятиме покращенню доступності спеціалізованих лікарських засобів. Крім того, у Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками призначено нового начальника Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами — Тетяну Гедз. Управління відповідає за ліцензування та контроль дотримання ліцензійних умов у сфері торгівлі лікарськими засобами. У найближчому інтерв'ю з новопризначеною керівницею буде розглянуто практичні аспекти застосування нового Закону України "Про лікарські засоби", що набуде чинності з 1 січня 2027 року, зокрема питання сертифікації GDP та GMP. Також Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило проєкт змін до Порядку ведення Переліку суб'єктів господарювання, які мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Пропонується передати функції ведення цього Переліку від Держлікслужби до Укрфармагентства, а також актуалізувати склад інформації та процедури внесення змін. Оновлення спрямовані на приведення нормативної бази у відповідність до Закону "Про лікарські засоби" та забезпечення ефективного контролю в сфері електронної торгівлі лікарськими засобами. Водночас МОЗ зареєструвало нові лікарські засоби та внесло зміни до реєстраційних матеріалів, що вплине на закупівельні процеси та якість препаратів. Важливою є також інформація про відмову у внесенні змін до Ліцензійного реєстру щодо розширення виробничих операцій для окремого підприємства, що підкреслює суворість ліцензійних вимог у фармацевтичній сфері.