Головне за 06.08.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15762 джерел

Виявлено: 3 публікації за 6 серпня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Впровадження національної системи верифікації лікарських засобів в Україні та оновлення фармаконагляду і ліцензування у 2026 році

У 2026 році в Україні відбуваються ключові зміни у фармацевтичній сфері, спрямовані на гармонізацію з європейськими стандартами. Офіційно зареєстровано Національну організацію з верифікації лікарських засобів (НОВЛЗ), яка відповідатиме за впровадження системи верифікації з 2D-матричним кодом для контролю автентичності препаратів. Цей проєкт є важливим кроком у боротьбі з фальсифікованими ліками та передбачає модернізацію виробничих потужностей і державну підтримку виробників. Система має запрацювати з 1 січня 2028 року, а пілотний проєкт дозволить протестувати її ефективність та взаємодію учасників ринку. Паралельно Міністерство охорони здоров'я затвердило новий Порядок фармаконагляду, що посилює контроль за безпекою лікарських засобів на ринку. Власники реєстрацій та паралельні імпортери зобов’язані впроваджувати систему фармаконагляду, а орган державного контролю застосовує ризик-орієнтований підхід до інспекцій. Введено класифікацію порушень, вимоги до системи якості та посилено моніторинг побічних реакцій, зокрема для препаратів під додатковим моніторингом, які маркуються чорним трикутником. Також у 2026 році відбуваються оновлення у реєстрації лікарських засобів, зокрема змінюються інструкції та умови відпуску препаратів, а Держлікслужба приймає рішення про припинення або тимчасове зупинення ліцензій на роздрібну торгівлю для окремих суб’єктів господарювання. Ці заходи спрямовані на підвищення якості фармацевтичної практики, безпеки пацієнтів та прозорості обігу лікарських засобів в Україні.