Головне за 01.07.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15656 джерел

Виявлено: 2 публікації за 1 липня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Впровадження європейської системи верифікації лікарських засобів в Україні: ризики для фармацевтичного бізнесу та оновлення ліцензійного реєстру на 2026 рік

Україна розпочинає впровадження європейської системи верифікації лікарських засобів, що передбачає нанесення унікального 2D-коду на упаковку та перевірку на всіх етапах обігу від виробника до аптеки. Ця система, яка стане обов’язковою з 1 січня 2028 року для рецептурних та деяких безрецептурних ліків, спрямована на запобігання потраплянню фальсифікованих препаратів у легальний ринок. Водночас технічні збої, помилки у генерації кодів або невідповідність даних можуть бути розцінені контролюючими органами як ознаки фальсифікації, що створює значні ризики для виробників, імпортерів та дистриб’юторів. Крім того, державна служба з лікарських засобів продовжує активний контроль за фармацевтичним ринком, зокрема шляхом тимчасового зупинення ліцензій на роздрібну торгівлю за заявами ліцензіатів. Також відбуваються оновлення ліцензійного реєстру у зв’язку з відкриттям нових місць провадження діяльності, зокрема у приміщеннях автозаправних станцій, що свідчить про адаптацію ринку до нових форматів торгівлі лікарськими засобами. Для фармацевтичного бізнесу важливо не лише впровадити нове маркування, а й побудувати комплексну систему юридичного та комплаєнс-контролю, що дозволить мінімізувати ризики, пов’язані з технічними помилками та відповідальністю за порушення. Підготовка до нових правил має включати аудит ланцюга постачання, навчання персоналу та розробку внутрішніх процедур реагування на інциденти, щоб забезпечити безперебійну роботу системи верифікації та відповідність вимогам регуляторів.