Головне за 02.07.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15667 джерел

Виявлено: 3 публікації за 2 липня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Новий Закон України "Про лікарські засоби" з 2027 року: ключові зміни у реєстрації, контролі, кваліфікації фармацевтів та промоції лікарських засобів

З 1 січня 2027 року в Україні набуде чинності новий Закон № 2469 "Про лікарські засоби", який суттєво змінює систему державного регулювання фармацевтичної діяльності. Закон передбачає створення Українського фармацевтичного агентства, що об'єднає функції контролю за реєстрацією, виробництвом, дистрибуцією та фармаконаглядом лікарських засобів. Важливою новацією є посилення вимог до підтвердження біоеквівалентності генеричних препаратів та скасування спрощених процедур реєстрації, що вимагатиме від бізнесу адаптації до нових правил вже у 2026 році. Окрім цього, МОЗ України пропонує оновлений порядок перевірки кваліфікації фармацевтів з іноземною освітою, що враховує сучасні стандарти освіти, професійний досвід та європейські практики. Запроваджується механізм компенсаційних заходів, що дозволить фахівцям з-за кордону легше інтегруватися у фармацевтичний ринок України. Водночас, для підприємств роздрібної торгівлі визначено правила документування та оподаткування безкоштовної роздачі алкоголю в межах маркетингових заходів. Закон також впроваджує нові вимоги до промоції лікарських засобів, які гармонізують українське законодавство з директивами ЄС. Встановлюються чіткі правила взаємодії фармацевтичних компаній з медичними та фармацевтичними працівниками, обмеження щодо недобросовісної реклами та регламентується надання безкоштовних зразків ліків. Контроль за дотриманням цих вимог покладено на Українське фармацевтичне агентство, що забезпечить прозорість і справедливість на фармацевтичному ринку.