Головне за 10.07.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15699 джерел

Виявлено: 2 публікації за 10 липня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Поновлення обігу окремих серій лікарських засобів, нові режими імпорту та оновлення ліцензійного реєстру у фармацевтичній діяльності України у 2026 році

У липні 2026 року Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками прийняла рішення про поновлення обігу серії лікарського засобу РИПРОНАТ, що виробляється у Румунії, відкликавши раніше встановлену тимчасову заборону. Водночас заборонено реалізацію та застосування серії лікарського засобу SPIRIVA 18 mcg, виробленого в Німеччині, через невідповідність вимогам якості, що підкреслює увагу регулятора до безпеки фармацевтичної продукції на ринку. Ці дії відображають активний державний контроль за обігом лікарських засобів та забезпечення їх відповідності нормативним вимогам. З 1 січня 2027 року набирають чинності нові правила ввезення лікарських засобів, які передбачають три окремі регуляторні режими імпорту: для препаратів з ЄС та ЄАВТ, для паралельного імпорту та для інших країн. Закон встановлює жорсткі вимоги до контролю якості активних фармацевтичних інгредієнтів та продукції in bulk, а також розширює повноваження уповноваженої особи імпортера, яка тепер відповідатиме за прийняття рішень щодо лабораторного контролю та сертифікації серій. Впроваджується відкритий державний реєстр введених в обіг серій лікарських засобів, що підвищить прозорість фармацевтичного ринку. Крім того, оновлено ліцензійний реєстр у зв’язку зі створенням нових місць провадження роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Це свідчить про розширення аптечної мережі та активізацію фармацевтичної практики в Україні. Всі ці заходи спрямовані на підвищення якості, безпеки та контролю фармацевтичної діяльності, що є важливим для підприємців, фармацевтів та контролюючих органів.