Головне за 07.07.2026 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 15672 джерел

Виявлено: 6 публікацій за 7 липня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

МОЗ України пропонує новий порядок заборони, тимчасової заборони та вилучення лікарських засобів з обігу з урахуванням європейських стандартів та класифікації ризиків

Міністерство охорони здоров'я України розробило та оприлюднило проєкт нового Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) і вилучення з обігу лікарських засобів, який має набути чинності з 1 січня 2027 року. Цей документ замінить чинний порядок 2011 року та гармонізує українське законодавство з вимогами Європейського Союзу, зокрема Директивою 2001/83/ЄС. Новий Порядок вводить детальну класифікацію порушень лікарських засобів за трьома класами ризику, що дозволяє оперативно реагувати на загрози для здоров'я населення, зокрема шляхом швидкого встановлення заборони обігу небезпечних серій препаратів. Порядок поширюється на всіх учасників фармацевтичного ринку, включно з виробниками, імпортерами, дистриб'юторами, аптечними закладами, закладами охорони здоров'я та власниками реєстраційних посвідчень. Тимчасова заборона обігу може тривати до 90 днів з можливістю подовження до 180 днів, під час якої відповідні серії лікарських засобів мають бути вилучені з обігу та зберігатися у карантинних умовах. Вилучені препарати визнаються відходами і підлягають утилізації або знищенню. Впровадження нового Порядку сприятиме підвищенню рівня безпеки пацієнтів, захисту добросовісного бізнесу та забезпеченню прозорості процедур вилучення небезпечних лікарських засобів. Крім того, відбудеться посилення контролю за дотриманням вимог належної виробничої практики, що підтверджується плановими інспектуваннями виробництв. Загалом, новий механізм створює більш ефективний та сучасний інструмент регулювання фармацевтичного ринку в Україні.