Головне за 26.09.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14346 джерел

Виявлено: 4 публікації за 26 вересня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

У 2025 році оновлено правила оподаткування ПДВ та підтримання патентів у фармацевтичній діяльності: консультації ДПС, експертні висновки ДЕЦ та нові строки охорони лікарських засобів

У 2025 році в Україні відбулися важливі оновлення у сфері фармацевтичної діяльності, пов'язані з оподаткуванням ПДВ, підтриманням патентів на лікарські засоби та експертною діяльністю у реєстрації ліків. Державна податкова служба надала індивідуальну консультацію, яка роз’яснює, що відшкодування витрат за міжнародне транспортування, страхування та банківські комісії у рамках договору комісії підлягає оподаткуванню ПДВ за основною ставкою, а нульова ставка не застосовується, оскільки Товариство не здійснює безпосередньо міжнародне перевезення вантажів. Визначення бази оподаткування ПДВ при авансових платежах у іноземній валюті здійснюється за офіційним курсом НБУ на дату виникнення податкових зобов’язань, що є важливим для фармацевтичних компаній, які працюють з нерезидентами. Законодавство щодо підтримання чинності патентів у фармацевтичній сфері повернулося до стандартного режиму після скасування відтермінувань, пов’язаних із воєнним станом. Власники патентів зобов’язані щорічно сплачувати збори за підтримання чинності, з можливістю використання пільгового періоду з підвищеним збором. Особливістю 2025 року стало оновлення процедури продовження строків охорони патентів на лікарські засоби до 5 років, що гармонізує українське законодавство з положеннями Болар, надаючи виробникам генериків додаткові можливості для підготовки до виходу на ринок. Державний експертний центр продовжує активну роботу з реєстрації лікарських засобів та клінічних випробувань, у вересні 2025 року надав МОЗ понад 860 експертних висновків. Це свідчить про системний підхід до забезпечення якості та безпеки лікарських засобів на ринку. Загалом з початку року видано понад 8,7 тисячі висновків, що підтримує розвиток фармацевтичної галузі та фармацевтичної практики в Україні.